Em uma revisão do estudo de segurança e abuso da droga em cogumelos alucinógenos, os pesquisadores da Johns Hopkins sugerem que, se passar nos ensaios clínicos de Fase III, a psilocibina deve ser reclassificada de uma droga de tabela I – uma droga encontrada em cogumelos psilocybe cubensis (cogumelos mágicos) sem potencial médico conhecido – para uma tabela Medicação intravenosa como remédios para dormir prescritos, mas com controle mais rígido.
Os pesquisadores resumem sua análise na edição impressa de outubro da neurofarmacologia.
“Queremos começar a conversa agora sobre como classificar a psilocibina para facilitar seu caminho para a clínica e minimizar os obstáculos logísticos daqui para frente”, disse Matthew W. Johnson, Ph.D., professor associado de psiquiatria e ciências comportamentais na Johns. Escola de Medicina da Universidade Hopkins. “Esperamos que esses testes finais de aprovação ocorram nos próximos cinco anos.”
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De acordo com a Lei de Substâncias Controladas de 1970, qualquer droga com potencial de abuso é categorizada com base em critérios que consideram se a droga foi aceita para uso médico, sua segurança e seu potencial de abuso. Embora estudos de pesquisa preliminares sugiram que a psilocibina pode ser eficaz para parar de fumar e para condições como depressão e ansiedade específicas do câncer, ela deve aprovar os ensaios clínicos de fase III antes que a Food and Drug Administration possa fazer uma petição para reclassificá-la.
Estudos em animais e humanos mostram baixo potencial de abuso, dizem os pesquisadores. Quando ratos empurram uma alavanca para obter psilocibina, eles não continuam empurrando a alavanca como fazem com drogas como cocaína, álcool ou heroína. Quando se trata de estudos em humanos, as pessoas que usaram psilocibina geralmente relatam usá-la algumas vezes ao longo de suas vidas.
Em termos de segurança, os estudos mostram que muitas vezes ela cai no final da escala com menos danos aos usuários e à sociedade, dizem os pesquisadores. A psilocibina também tem o menor potencial de overdose fatal, pois não há nível de overdose conhecido.
“Precisamos deixar claro que a psilocibina tem riscos de danos, que são maiores em ambientes recreativos do que médicos, mas, relativamente falando, olhando para outras drogas, tanto legais quanto ilícitas, ela aparece como a menos prejudicial em diferentes estudos e em diferente da pesquisa. países”, diz Johnson.
Dito isto, embora a psilocibina seja relativamente menos prejudicial do que outras drogas e não propensa ao abuso compulsivo, os pesquisadores não recomendam a liberação de psilocibina nas mãos dos pacientes, mesmo com receita médica. “Acreditamos que as condições devem ser rigidamente controladas e que, quando tomadas por razões clínicas, devem ser administradas em um ambiente de saúde supervisionado por uma pessoa treinada para essa situação”, diz Johnson. Os pesquisadores prevêem que o processo de uso da psilocibina na clínica seria semelhante a como um anestesiologista prescreve e administra um medicamento, minimizando o potencial de uso indevido ou danos.
Outros autores incluem Roland Griffiths e Jack Henningfield da Johns Hopkins e Peter Hendricks da University of Alabama, Birmingham.
A análise foi financiada por doações do Heffter Research Institute, Pinney Associates e National Institute of Drug Abuse (RO1DA03889).
COI: Griffiths e Henningfield aconselham o Hefftner Research Institute e o Usona Institute.